病人安全解决方案：用药错误（6）药物短缺（上）

“病人安全解决方案”

（Actionable Patient Safety Solutions，APSS）

用药错误（6）

药物短缺（上）

翻译：张思泓韩毅

校阅：董越，张思泓

责任翻译：陆芸

审阅：杨鲁莹

主编：樊荣

海外药闻药事版面：王可馨

网页维护：张思泓

工作流程清单摘要

药物短缺是一种全球性的日益严重的问题。药物短缺是所有临床药物和它的替代版本药物的总供应量太低，无法满足当前或预期使用需求的情况。

高层领导需认识到必须将药物短缺作为可预防的药物不良事件处理（药物引起的伤害）
承诺监测，预防和缓解由美国国家质量论坛（NQF）概述的药物短缺
立法规范制药公司给向集团采购组织（GPO）的回扣
用有效的监测和筛查系统来快速识别和缓解药物短缺带来的影响
根据2018年ASHP管理药物短缺指南（Kantajarian，2018）建立快速反应干预措施
每半年检查一次药物短缺及其对患者安全的影响
用一年两次的检查作为学习机会并用来建立改进计划

我们对药物短缺的了解

药物短缺是美国医疗系统（Fox＆Tyler，2003; Baumer＆Clark et al.，2015;库马尔，2006年; Dorsey＆Thompsonet al.，2009; Pendergast＆Sher，2005;Traynor，2010; Fox＆Tyleret al.，2009;总会计办公室，2002年; Eggerston，2010;Mazer-Amirshahi＆Goyalet al.，2001-2016）和世界各地(Bochenek & Abilova, 2018; Iacobucci, 2017; De Weerdt & De Rijdt et al., 2017; Yang & Wu et al., 2016;

Aksheikh & SeoaneVazquez et al., 2016)不断发生的问题。世界卫生组织也将药物短缺视为全球性问题，并讨论了对全球通告系统的需求（Jarosawski＆Azaiezet al.，2016）。所有治疗类别都会出现药物短缺，包括：

治疗产品
预防产品
诊断产品（Fox＆Birt et al.，2009）
常规推荐的疫苗(CDC, 2004; CDC, 2004; CDC, 2002; CDC, 2002; CDC, 2000; “疫苗和可预防的疾病”)
生物制品（“疫苗和可预防疾病”）
肠外营养（Ziesenitz＆Mazer-Amirshahi et al.，2017）
盐水（Holcombe＆Mattox et al.，2018）
孤儿药（Donaldson＆Goodchild，2013）

截至2018年9月1日，以下药物短缺被报导：

美国食品和药物管理局（FDA）报告了109种药物短缺，包括小体积肠外溶液，电解质，灭菌注射水，麻醉剂，阿片类药物和抗生素等。
欧洲药品管理局（EMA）报告了8种药物短缺 – 但是，EMA仅报告使用欧洲中央系统批准的药物短缺和大多数国家级处理的短缺。例如，英国报告了同一天26种药物的短缺，包括也被EMA报告的阿糖胞苷。

药物短缺问题

药物，疫苗和其他生物制品的短缺对患者预后和医疗成本有不利影响(Steinbrook, 2009; Hampton, 2007; Kumar, 2006; National Vaccine Advisory Committee, 2003)。目前的趋势表明短缺对经济和健康影响在增加（Fox＆Tyler et al.，2003; Fox＆Tyler et al.，2003; Eggertson，2010）。药物短缺可能对患者预后产生深远影响(Fox & Tyler et al., 2002; Hampton, 2007; National Vaccine Advisory Committee, 2003;

Lukmanji & Sauro, 2018; Omorodion & Algahtani,

2017; Furlow, 2017; Donohue & Angus, 2017; Lau & Khazanie, 2016; Findlay & Taylor,

2017; Gupta & Dhruva et al., 2017):

患者可能会停止使用必需药品，漏服或推迟服用，直至短缺结束(Kumar, 2006; Dorsey & Thompson, 2009; Pendergrast & Sher, 2005; CDC, 2004; CDC, 2002; CDC, 2002)。
由于药物短缺导致的药物变化会增加处方分配和管理的错误，减少患者的依从性（Fox＆Tyler，2003; Baumer＆Clarket al.，2015; Pendergrast＆Sheret al.，2004）。
药物短缺会突然改变处方集，临床实践和临床决策支持系统，以破坏对患者的服务。
弱势群体，包括老年人和罕见病患者，承担着最严重的由短缺造成的临床负担。
药物短缺显著增加了药品价格和其他医疗费用(Flannery & Pandya, 2017; Fox & Tyler et al., 2017; Alevizakos & Detsis et al., 2016; Iacobucci, 2017; De Weerdt & De Rijdt, et al., 2017; Strausbaugh & Jernigan et al., 2001)。
患者通常需要转向更昂贵的替代品(Kumar, 2006; Dorsey & Thompson, 2009; Pendergrast & Sher, 2005; Hampton, 2007; Hendricks & Singha, 2005)。

短缺会对企业（Fox）的财务表现产生负面影响，也给公共卫生项目、医疗服务专业人员和提供者带来了以下经济负担：

跟踪库存
遵守建议
在药品恢复供应时再告知患者（Baumer＆Clarket al.，2004; Traynor，2010; Fox＆Tyler，et al。，2010）

经常遵循短缺报告的储存和其他采购策略，可能放大其对健康和成本的影响。

预防药物短缺

目前，医院缺乏评估药物短缺发生率、流行率、原因、预测因素和影响的标准化方法。

公共和私立药物短缺项目采取短期措施，对短缺爆发做出反应而不是预期它们。最近的短缺爆发证明了需要预防措施。一旦出现短缺，缓解策略就很困难、成本高昂且不能解决短缺造成的健康和经济影响(Baumer & Clark et al., 2004; Pendergrast & Sher et al., 2005; Kumar, 2006).。

在美国，2012年的FDA安全和创新法案（FDASIA）要求生产商提前通知FDA永久停产或暂时停产某些医学上重要的处方药。生产商的及早通知可能的短缺，使得FDA能够与生产商合作以恢复许多救生疗法的生产。如果被通知可能暂时停产，如果其他制造商能够增加产量，FDA可以帮助防止或减少短缺：